ایتھرا فارما کے سی ای او لین کاوس نے سال 2019 کے گیک وئیر ایوارڈز میں سی ای او آف دی ایئر ایوارڈ قبول کیا۔ (گیک ویر فوٹو / کیون لسوٹا)

بائیوجن کے اڈوکومومب کی پیر کو منظوری – جو قریب دو دہائیوں میں الزائمر کی بیماری کے لئے پہلی نئی دوا ہے – سیئٹل پر مبنی الزائمر کے علاج سمیت دیگر کمپنیوں کے لئے بھی ایک راہ پر روشنی ڈالتی ہے۔ آتھیرا فارما، جس نے بایوجن خبروں سے اس کے اسٹاک میں 4٪ سے زیادہ اضافہ دیکھا۔

ایف ڈی اے نے ایک تیز ، مشروط منظوری کے پروگرام پر اڈوچنوماب (جسے ایڈوہیلم بھی کہا جاتا ہے) کی منظوری دی ہے ، اور کمپنی کو منشیات کی مارکیٹنگ کے دوران تاثیر جانچنے کے لئے ایک نیا کلینیکل ٹرائل کرنا پڑتا ہے۔ قبولیت آگئی تقریبا متفقہ اعتراض کے باوجود ایجنسی کی آزادانہ مشاورتی کمیٹی نے کہا کہ ناکافی شواہد موجود ہیں کہ مریض کو دوائی کا خاص فائدہ ہے۔

ایف ڈی اے کا تیز رفتار منظوری پروگرام ایک ایسی سنگین حالت کے ل advance علاج کو آگے بڑھانے کے لئے تیار کیا گیا ہے جو دستیاب علاج معالجے کے ذریعہ مناسب طریقے سے حل نہیں کیا جاتا ہے۔ پیمائش میں یہ بھی شامل تھا کہ تھراپی “عام طور پر دستیاب علاج معالجے کے مقابلے میں ایک معنی خیز فائدہ مہیا کرتی ہے اور سروگیٹ اختتامی نقطہ پر اس کا اثر ظاہر کرتی ہے جس سے طبی فوائد کی پیش گوئی کی جاسکتی ہے ،” ایف ڈی اے کے مطابق.

کہ ایف ڈی اے نے اس فریم ورک کو تعینات کیا ہے اس سے پتہ چلتا ہے کہ وہ اسی طرح الزائمر کے دیگر علاج معالجے کے عمل کو بھی آسان بنا سکتا ہے۔

انہوں نے کہا ، “یہ جو امید لاتا ہے وہ مجموعی طور پر اس شعبے کے لئے اہم ہے۔” لین کاواسواتیکرا کے سی ای او اور شریک بانی گیک وائر کے ساتھ ایک انٹرویو میں۔

2011 میں قائم ، اتیرا اپنے لیڈ علاج معالجے کے امیدوار کے لئے دیر سے ترقی میں ہے جو عصبی نقصان کو روک سکتا ہے یا اس کو الٹا سکتا ہے جو الزائمر کی بیماری کا سبب بنتا ہے اور پارکنسن اور ALS سمیت دیگر بیماریوں ، یا لو گیریگ کی بیماری سے۔ اس میں نو تخلیقی ٹیکنالوجی استعمال کی گئی ہے جو نیوران کے مابین رابطوں کی تشکیل نو کرتی ہے۔

علاج معالجے کے امیدوار ، اے ٹی ایچ۔ کمپنی نے 2019 میں کیا کہا ابتدائی نتائج کا وعدہ مرحلے 1 سے دو سروگیٹ اینڈ پوائنٹ پر آزمائشی اثرات ، ایک دماغی سرکٹری سرگرمی کے لئے بائیو مارکر اور دوسرا دماغ میں کام کرنے کی میموری تک رسائی اور علمی عمل کے ل processes۔

آتھیرا ، جو ستمبر میں عام ہوا، اب بائیو مارکر کے جواب کی جانچ پڑتال کرنے والے مرحلے 2 کے ٹرائل کا انعقاد کر رہا ہے اور ایک مرحلہ 2/3 ٹرائل بھی کلینیکل ردعمل کا جائزہ لے رہا ہے۔ کاواس نے کہا ، اس سیٹ اپ میں پیر کی منظوری کی حمایت کرنے والے اعداد و شمار سے کچھ مماثلت ہیں۔ جو جزوی طور پر منحصر تھا ایک مقدمے کے مثبت اعداد و شمار پر ، دوسرے سے اعداد و شمار کی حمایت کرتے ہوئے ، اور منشیات کے ہدف ، بیٹا امائلوائڈ پر بائیو مارکر ڈیٹا ، جو متاثرہ افراد کے دماغوں میں کلسٹروں میں جمع ہوتا ہے۔ بائیوجن کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ اس کی دوا نے امائلوائڈ کی سطح کو کم کیا ہے۔

کاواس نے کہا ، “یہ الزائمر کی بیماری سے دوائیوں کی نشوونما میں سب کے لئے مددگار ثابت ہوگا ، جو منظوری کے لئے کلینیکل اختتامی نکات کا حصہ بن رہا ہے۔”

آتھیرا کا مرحلہ 2/3 مقدمہ کی تشخیص کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ آیا ATH-1017 علمی زوال کو مسترد کرسکتا ہے ، اور کاواس کو توقع ہے کہ اگلے سال کے شروع میں مرحلہ 2/3 کے مقدمے سے اعداد و شمار سامنے آئیں گے۔ بائیوجن کی آزمائش سے پوچھا گیا کہ آیا اس کی دوائی حالت کے ابتدائی مرحلے میں مریضوں میں کمی کو کم کرسکتی ہے ، اور اس ل results اس کے نتائج برآمد ہونے میں کئی سال لگے۔

بیٹا امیلائڈ کو نشانہ بنانے والے علاج معالجے کے امیدوار کئی دہائیوں سے دوا ساز کمپنیوں کے حق میں ہیں ، جنھوں نے اربوں امیدواروں کی جانچ کی ہے جو بالآخر آزمائشوں میں ناکام رہے ہیں۔ اس علاقے میں ادوکونومب کی پیر کی منظوری مخصوص ہے۔

حال ہی میں ، آتھیرا اور دیگر دوا ساز کمپنیوں نے دوسرے طریقوں اور نئے اہداف کی طرف رجوع کیا ہے۔ انایکس لائف سائنسز کارپوریشنمثال کے طور پر ، ایک طبی طور پر کسی ایجنٹ کی جانچ کر رہا ہے جو دماغ میں موجود دو رسیپٹرز کو نشانہ بناتا ہے۔ کاساوا سائنس دماغ میں کسی اور پروٹین کو نشانہ بنانے والے ایجنٹ کی جانچ کر رہا ہے۔ نئی دوا کی منظوری پر تینوں بایوٹیک کمپنیوں کے حصص میں اضافہ ہوا۔


From : www.geekwire.com

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

You May Also Like

میوزک نے 2020 کو بہتر بنایا ، لیکن ہم موسیقاروں کے لئے 2020 کو بہتر بنانے میں ناکام رہے۔ ٹیک ٹیک

“کیا تم ٹھیک ہو رہے ہو؟” میرے پاس اس سوال کا اچھا…

کیا ٹیک ورکرز شہر کے مرکز سیٹل واپس آ رہے ہیں؟ کمپنیاں کیا منصوبہ بنا رہی ہیں یہ یہاں ہے

COVID-19 وبائی امراض کے دوران شہر سیٹل اور ایمیزون کا صدر دفتر…

الیکسا ڈیبٹس شو موڈ ، ونڈوز 10 پی سی کو ایکو شو کی طرح دکھاتا ہے

خبریں: منگل کو ایمیزون نقاب کشائی ایلکسا شو موڈ ، جسے لینووو…

سپلاٹون 3 ، سپر توڑ بروس ، زیلڈا سے سب کچھ جاننے کے ل N: نینٹینڈو کا تازہ ترین براہ راست ٹیلی کاسٹ

(نائنٹینڈو اسکرین شاٹ) نینٹینڈو نے ایک نیا اعلان کیا ہے چپراسی کھیل…